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MENACE LA VIE EFFETS INDÉSIRABLES hépatotoxicité Population générale: Insuffisance hépatique résultant des décès est survenu chez les patients recevant valproate et ses dérivés. Ces incidents ont généralement eu lieu au cours des six premiers mois de traitement. hépatotoxicité grave ou mortelle peut être précédée par des symptômes non spécifiques tels que malaise, faiblesse, léthargie, œdème facial, l'anorexie et des vomissements. Chez les patients souffrant d'épilepsie, une perte de contrôle de saisie peut également se produire. Les patients doivent être étroitement surveillés pour apparition de ces symptômes. tests hépatiques sériques doivent être effectuées avant le traitement et à intervalles réguliers par la suite, en particulier au cours des six premiers mois [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS]. Les enfants de moins de deux ans sont à un risque considérablement accru de développer une hépatotoxicité fatale, en particulier ceux sur plusieurs anticonvulsivants, ceux qui ont des troubles métaboliques congénitales, ceux qui ont des troubles épileptiques sévères accompagnés par un retard mental, et ceux ayant une maladie organique du cerveau. Lorsque Depakote Sprinkle Capsules sont utilisées dans ce groupe de patients, ils doivent être utilisés avec une extrême prudence et comme un seul agent. Les avantages de la thérapie doivent être pesés contre les risques. L'incidence de l'hépatotoxicité fatale diminue considérablement dans les groupes de patients progressivement plus âgés. Les patients atteints de la maladie mitochondriale: Il y a un risque accru d'insuffisance hépatique aiguë induite par le valproate et les décès qui en résultent chez les patients atteints de syndromes neurométaboliques héréditaires causées par des mutations d'ADN de l'ADN mitochondrial Polymerase (POLG) gène (par exemple le syndrome de Huttenlocher Alpers). Depakote Sprinkle Capsules est contre-indiqué chez les patients connus pour avoir des troubles mitochondriaux provoqués par Polg mutations et les enfants de moins de deux ans qui sont cliniquement suspectés d'avoir un trouble mitochondrial [voir CONTRE-]. Chez les patients de plus de deux ans qui sont cliniquement suspectés d'avoir une maladie mitochondriale héréditaire, Depakote Sprinkle Capsules ne doit être utilisé après d'autres anticonvulsivants ont échoué. Ce groupe de patients âgés doit être étroitement surveillée pendant le traitement avec Depakote Saupoudrer Capsules pour le développement d'une lésion hépatique aiguë avec des évaluations cliniques régulières et des tests de foie de sérum. le dépistage de la mutation POLG doit être effectuée conformément à la pratique clinique actuelle [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS]. risque foetal Valproate peut causer des malformations congénitales, en particulier anomalies du tube neural (par exemple le spina bifida). En outre, le valproate peut provoquer une diminution des scores de QI suivants l'exposition in utero. Le valproate ne doit être utilisé pour traiter les femmes enceintes souffrant d'épilepsie si d'autres médicaments ont échoué à contrôler leurs symptômes ou sont autrement inacceptables. Le valproate ne doit pas être administré à une femme en âge de procréer, sauf si le médicament est essentiel à la gestion de son état de santé. Ceci est particulièrement important lorsque l'utilisation de valproate est considéré pour une condition généralement pas associée à une lésion permanente ou de décès (par exemple la migraine). Les femmes doivent utiliser une contraception efficace tout en utilisant valproate [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS]. Un Guide de Médication décrivant les risques de valproate est disponible pour les patients [voir INFORMATION PATIENT]. Pancréatite Des cas de pancréatite menaçant le pronostic vital ont été rapportés chez les enfants et les adultes recevant valproate. Certains des cas ont été décrits comme hémorragique avec une progression rapide des symptômes initiaux à la mort. Des cas ont été signalés peu après la première utilisation et après plusieurs années d'utilisation. Les patients et les tuteurs doivent être avertis que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et / ou de l'anorexie peuvent être des symptômes de pancréatite qui nécessitent une évaluation médicale rapide. Si la pancréatite est diagnostiquée, le valproate devrait normalement être interrompu. Le traitement alternatif pour la condition médicale sous-jacente devrait être lancé comme cliniquement indiqué [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS]. MÉDICAMENTS DESCRIPTION Divalproex sodium est un composé de coordination stable constituée de valproate de sodium et de l'acide valproïque dans une relation 1: 1 molaire et formé lors de la neutralisation partielle de l'acide valproïque avec 0,5 équivalent d'hydroxyde de sodium. Chimiquement, il est désigné comme le bis hydrogénocarbonate de sodium (2-propylpentanoate). Divalproex sodium a la structure suivante: divalproex sodium se produit sous forme de poudre blanche avec une odeur caractéristique. Depakote Sprinkle Capsules sont pour l'administration orale. Depakote Saupoudrer capsules contiennent des particules d'équivalent de sodium divalproex spécialement revêtues à 125 mg d'acide valproïque dans une capsule de gélatine dure. ingrédients inactifs 125 mg Depakote capsules à saupoudrer: les polymères cellulosiques, les DC bleu n ° 1 de gélatine, d'oxyde de fer, stéarate de magnésium, le gel de silice, le dioxyde de titane et citrate de triéthyle. Répond USP Dissolution Test 2. Quels sont les effets secondaires possibles de divalproex sodium (Depakote, Depakote ER, Depakote Sprinkles)? Obtenir des soins médicaux d'urgence si la personne qui prend ce médicament a des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac supérieur, perte d'appétit, fièvre, urines foncées, selles couleur d'argile, ou la jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'atteinte hépatique ou une pancréatite. Signalez tout nouveaux symptômes ou une aggravation de votre médecin, tels que: l'humeur ou les changements de comportement, la dépression, l'anxiété, ou si vous vous sentez agité, hostile, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), ou avez des pensées suicidaires ou autodestructrices. Quelles sont les précautions en prenant des capsules de saupoudrer divalproex de sodium (Depakote Sprinkle Capsules)? Voir aussi l'article d'alerte. Avant de prendre divalproex sodium, parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes allergique à ce produit ou à l'acide valproïque ou du valproate de sodium; ou si vous avez d'autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs qui peuvent provoquer des réactions allergiques ou d'autres problèmes. Consultez votre pharmacien pour plus de détails. Avant d'utiliser ce médicament, parlez à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de: maladie du foie, la pancréatite, certains troubles métaboliques (tels que les troubles du cycle de l'urée, le syndrome de Alpers-Huttenlocher), l'abus d'alcool, des problèmes de saignement, les maladies du cerveau (démence), maladie rénale, faible corps de l'eau (déshydratation), une mauvaise nutrition. Pour réduire le risque de se couper, meurtri, ou blessé, faire preuve de prudence avec des objets tranchants comme des rasoirs. Dernier commentaire sur RxList: 07/03/2016 Cette monographie a été modifié pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas.